MentorRS — Módulo 1: Design Advisor

Tipo de estudo

Qual é o objetivo principal do seu trabalho?

Objetivo principal i

Avaliação de acurácia diagnóstica (sens/espec de um teste) Meta-análise de variáveis contínuas (comparação de médias entre grupos) Meta-análise em rede (NMA — múltiplos grupos/fenótipos) Estudo prognóstico (desfecho ao longo do tempo) Intervenção terapêutica (ECR ou quasi-experimental)

Delineamento — Estudo Diagnóstico

Perguntas específicas para estudos de acurácia diagnóstica (QUADAS-2)

Domínio 1 · Seleção de pacientes

Como os pacientes serão recrutados?

Série consecutiva ou aleatória da população-alvo Caso-controle com espectro de doença adequado (inclui casos leves, moderados e graves) Caso-controle inadequado (doentes graves vs controles completamente saudáveis) Conveniência / oportunístico

O estudo evita exclusões inadequadas?

Sim — critérios de exclusão clínicos claros e justificados Não — exclui subgrupos que dificultam o diagnóstico (ex: quadros atípicos) Incerto / não definido ainda

Domínio 2 · Teste índice

O teste índice será interpretado sem conhecimento do padrão de referência?

Sim — leitura cegada Não — avaliador conhece o diagnóstico Parcialmente — conhece dados clínicos mas não o padrão formal

O teste índice fará parte do padrão de referência? (risco de incorporação)

Não — são independentes Sim — o teste índice é parte do critério diagnóstico

Domínio 3 · Padrão de referência

O padrão de referência é suficientemente acurado para classificar corretamente os pacientes?

Alto — padrão-ouro estabelecido (ex: exame de imagem definitivo, biópsia, genética, critérios de sociedade) Moderado — consenso de especialistas + múltiplos exames Baixo — critério único não validado ou incompleto

O padrão de referência será interpretado sem conhecimento do teste índice?

Sim Não Incerto

Domínio 4 · Fluxo e tempo

Todos os pacientes receberão o padrão de referência (verificação completa)?

Sim — verificação completa Não — apenas pacientes com teste positivo recebem o padrão (verificação parcial) Não — selecionados por critério clínico

Intervalo entre aplicação do teste índice e do padrão de referência

Curto e adequado (mesmo dia ou até 2 semanas, sem tratamento entre eles) Longo ou com tratamento/progressão entre os dois momentos Não definido

Delineamento — Meta-análise de Médias

Perguntas específicas para estudos observacionais comparando grupos (NOS / JBI)

Seleção da amostra

Como os grupos serão definidos e recrutados?

Série consecutiva com diagnóstico estabelecido por critérios validados Conveniência — pacientes disponíveis com o diagnóstico Registro prospectivo ou banco de dados institucional

Os critérios diagnósticos para cada fenótipo/grupo estão definidos e validados?

Sim — critérios internacionais estabelecidos para todos os grupos Parcialmente — alguns grupos têm critérios sólidos, outros não Não — critérios próprios ou não padronizados

Comparabilidade

Os grupos são comparáveis em variáveis de confusão importantes?

Sim — análise ajustada ou matching por idade, sexo, função renal, etc. Análise descritiva dos confundidores mas sem ajuste formal Não controlado

Medida do desfecho

A variável de desfecho (ex: biomarcador, medida de imagem, escore) é medida de forma padronizada?

Sim — protocolo de aquisição e análise definido, cegado para o grupo Padronizado mas sem cegamento para o diagnóstico do paciente Variável — sem protocolo formal

Delineamento — Meta-análise em Rede (NMA)

Perguntas adicionais específicas para NMA — além das questões de MA convencional

Estrutura da rede

Quantos nós (grupos/fenótipos) você pretende incluir na rede?

Mínimo recomendado: 3 nós com pelo menos 2 estudos cada para pooling estável

Você tem estimativa do número de estudos por nó?

Nós com menos de 2 estudos terão estimativas instáveis — considere agrupá-los

A hipótese de transitividade é sustentável? (os estudos são suficientemente similares para comparação indireta)

Sim — populações, delineamentos e definições de desfecho comparáveis entre os nós Parcialmente — há heterogeneidade clínica mas será avaliada em meta-regressão Não avaliada ainda

Contexto e aplicabilidade

Informações sobre a população-alvo e contexto do estudo

População do estudo

A população do estudo representa a população onde o teste/resultado será aplicado na prática?

Sim — contexto de referência terciária, prevalência esperada compatível Parcialmente — diferenças de espectro ou prevalência em relação à prática usual Não — população muito selecionada ou contexto diferente da aplicação pretendida

Tamanho amostral previsto

Para estudos diagnósticos: mínimo recomendado de 30 casos e 30 controles para estimativas estáveis de sens/espec